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QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。本课程聚焦加速QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施提出了切实可行的建议。
学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数，如何使用统计学的实验设计方法（DoE）设计健壮的工艺，如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间，如何量化工艺风险，如何选择合适的过程分析技术（PAT）和更多的工具。
课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移，包括QbD范例中的工艺验证。
本课程还为参加学习的工艺科学家、工程师、配方师、分析化学家和生产管理专业人员提供基于多个案例研究的高度互动、动手实践的研讨会环节。
